kontrola léčiv

postupy, kterými se ověřuje jakost, složení, komplexnost balení, označení, uchovávání, úplnost záznamů ve výrobě, přípravě a kontrole. Týká se nejen léčiv humánních a veterinárních, ale i pomocných látek, obvazových prostředků, chirurgického šicího materiálu, léčebných pomůcek a adjustačního materiálu. Základní normou je Český lékopis 1997, resp. příslušné schválené normy. Kontrolu provádějí výrobní závody, zásobovací organizace i lékárny. Nejvyšším orgánem je Státní ústav kontroly léčiv (SÚKL), který je metodickým centrem pro zkoušení léčiv, výzkumnou základnou, státní zkušebnou. Zabezpečuje kontrolu dovážených léčiv a léčebných prostředků a také informace o léčivech a jejich spotřebě. SÚKL má své sídlo v Praze a vysunuté laboratoře v regionech. Kontrolu veterinárních léčiv provádí Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (Brno)

« Zpět

Oborové lexikony